
近日,苏州大学理想眼科医院顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案,这标志着医院已具备开展药物临床试验的资质和能力。
自2023年8月备案工作开展以来,医院高度重视GCP筹建工作,严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范要求完善组织架构,完善硬件软件设施设备,制定GCP管理制度体系,标准操作规程(SOP),开展线上线下人员培训,多次召开工作协调会,确保GCP机构筹备工作有序推进。
此次药物临床试验机构成功备案,对苏州大学理想眼科医院科研学术水平和医疗质量水平的提高具有重要意义。未来,医院将严格按照相关法律法规要求,进一步加强GCP内涵建设,发挥好研究平台支撑作用,积极承担临床试验项目,不断提高医院临床科研水平,助力医院高质量发展和“三甲”创建,为人民群众的眼健康保驾护航。
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